2025年伊始,國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口人體臨床研究又取得一項(xiàng)突破性進(jìn)展。
第一財(cái)經(jīng)記者從國(guó)內(nèi)侵入式腦機(jī)接口公司腦虎科技方面獲悉,該公司與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)外科合作,在天橋腦科學(xué)研究院的支持下,基于全自主研發(fā)的256導(dǎo)高通量植入式柔性腦機(jī)接口,成功實(shí)現(xiàn)“腦控”智能設(shè)備和“意念對(duì)話”。
腦虎科技創(chuàng)始人陶虎接受第一財(cái)經(jīng)等媒體采訪時(shí)表示,得益于高通量、高質(zhì)量、跨腦區(qū)大規(guī)模腦電數(shù)據(jù)高效采集和實(shí)時(shí)分析,患者在術(shù)中幾分鐘即可精準(zhǔn)定位相關(guān)腦功能區(qū),手術(shù)后兩天即可開(kāi)展運(yùn)動(dòng)、語(yǔ)言解碼試驗(yàn),兩周內(nèi)便實(shí)現(xiàn)“腦控”智能設(shè)備和“意念對(duì)話”。
相較于“腦控”智能設(shè)備而言,實(shí)現(xiàn)漢語(yǔ)的“意念對(duì)話”難度更大,標(biāo)志著我國(guó)腦機(jī)接口公司在實(shí)時(shí)漢語(yǔ)解碼方面取得了又一項(xiàng)突破性進(jìn)展。
腦虎介紹稱,基于實(shí)時(shí)漢語(yǔ)解碼,受試者不僅實(shí)現(xiàn)了意念實(shí)時(shí)合成漢語(yǔ)、驅(qū)動(dòng)數(shù)字分身以及對(duì)話AI大模型等高級(jí)功能,還能將人的腦電解碼成語(yǔ)言進(jìn)而轉(zhuǎn)化成指令實(shí)時(shí)操控靈巧手實(shí)現(xiàn)人機(jī)交互�!斑@一成果不僅為失語(yǔ)患者帶來(lái)了重塑語(yǔ)言功能的希望,更為實(shí)現(xiàn)人腦與AI大模型的直接交互,甚至思維交流開(kāi)辟了新的可能�!�
過(guò)去一年來(lái),我國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域取得了多項(xiàng)技術(shù)突破。博�?倒九c清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院洪波教授團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)的無(wú)線微創(chuàng)腦機(jī)接口產(chǎn)品NEO在2024年完成了三例人體植入手術(shù),患者已經(jīng)能夠通過(guò)意念控制手臂,完成拿起杯子喝水的簡(jiǎn)單動(dòng)作。
洪波接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)透露了2025年腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)的計(jì)劃。他表示,NEO設(shè)備將于2025年在國(guó)內(nèi)約10個(gè)中心展開(kāi)大規(guī)模臨床試驗(yàn),計(jì)劃入組30至50名患者進(jìn)行植入,選定的入組患者為脊髓損傷患者,在完成這些植入手術(shù)后,將會(huì)向藥監(jiān)部門(mén)遞交臨床數(shù)據(jù),以申請(qǐng)相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)。這意味著相關(guān)的產(chǎn)品距離上市獲批的進(jìn)程進(jìn)一步縮短。
陶虎還對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示,2025年,腦虎科技在臨床試驗(yàn)方面需要提速。他坦言,人體臨床試驗(yàn)需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的倫理審批,也是公司在研發(fā)投入中最大的開(kāi)支項(xiàng)目。“我們希望能夠探索出一些更便捷的綠色審批通道,加速相關(guān)產(chǎn)品在臨床方面的推進(jìn)�!�。
據(jù)悉,腦虎科技計(jì)劃用三年時(shí)間完成腦機(jī)接口設(shè)備的三類醫(yī)療器械臨床注冊(cè)。
華山醫(yī)院院長(zhǎng)毛穎教授告訴第一財(cái)經(jīng)記者,如今腦機(jī)接口臨床植入手術(shù)的時(shí)間已經(jīng)可以大幅縮短,且標(biāo)準(zhǔn)化程度越來(lái)越高,更加精準(zhǔn),未來(lái)全國(guó)將有很多中心都有望開(kāi)展此類手術(shù),受益患者人群規(guī)模預(yù)計(jì)也將進(jìn)一步擴(kuò)大。
(本文來(lái)自第一財(cái)經(jīng))